Um biossensor é um dispositivo que contém um ou mais componentes biológicos que reagem com uma substância-alvo e produz um sinal mensurável. Os biossensores são amplamente usados para monitoramento de saúde, fins diagnósticos e controle de poluição ambiental.

Um biossensor é um dispositivo que contém um ou mais componentes biológicos que reagem com uma substância alvo e produzem um sinal mensurável. Os biossensores são amplamente utilizados para monitorização de cuidados de saúde, fins de diagnóstico e controlo da poluição ambiental.

Blut ist ein flüssiges Bindegewebe mit wichtigen Funktionen, wie z. B.:

1. Transport von Nährstoffen, Hormonen und Sauerstoff zu Zellen;
2. Transport von Kohlendioxid und zellulären Abfallprodukten;
3. Ermöglichen der Zirkulation von Antikörpern und Immunzellen;
4. Verhinderung und Reparatur von Gefäßblutungen. Blut besteht aus einem flüssigen und einem festen Teil. Der flüssige Teil wird Plasma genannt und enthält Wasser, Salze, Mineralien, Nährstoffe und Proteine (siehe auch „Plasma“ und „Serum“). Der feste Teil besteht aus drei Hauptkomponenten: roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen.

Blood is a fluid connective tissue with key functions, such as:

1. transporting nutrients, hormones, and oxygen to cells;
2. carrying away carbon dioxide and cellular waste products;
3. allowing circulation of antibodies and immune cells;
4. preventing and repairing vessel bleeding. Blood is made of a liquid and of a solid portion. The liquid part is named plasma and contains water, salts, minerals, nutrients, and proteins (see also “plasma” and “serum”). The solid fraction is made of three major components: red blood cells, white blood cells, and platelets.

Die Blut-Hirn-Schranke (BHS) ist die selektivste biologische Barriere des menschlichen Körpers. Die BHS besteht aus einer einzelnen Schicht von Endothelzellen, die durch komplexe Zell-Zell-Verbindungen, sogenannte Tight Junctions, glatte Muskelzellen, Perizyten und Astrozyten verbunden sind. Die engmaschige Kontrolle der BHS-Permeabilität ist die größte Einschränkung bei der Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Es wird geschätzt, dass 98 % der niedermolekularen Medikamente nicht in der Lage sind, die BHS zu passieren [6].

The blood-brain barrier (BBB) is the most selective biological barrier of the human body. The BBB is constituted of a single layer of endothelial cells connected by complex tight junctions, smooth muscle cells, pericytes, and astrocytes. The tight control of BBB permeability is the major limitation for the treatment of central nervous system conditions. It is estimated that 98% of small molecule drugs are not able cross the BBB [6].

A barreira hematoencefálica (BHE) é a barreira biológica mais seletiva do corpo humano. A BHE é constituída por uma camada única de células endoteliais conectadas por junções oclusivas complexas, células musculares lisas, pericitos e astrócitos. O controle rigoroso da permeabilidade da BHE é a principal limitação para o tratamento de condições do sistema nervoso central. Estima-se que 98% dos medicamentos de moléculas pequenas não são capazes de cruzar a BHE [6].

A barreira hematoencefálica (BBB) é a barreira biológica mais seletiva do corpo humano. A BBB é constituída por uma única camada de células endoteliais ligadas por junções rígidas complexas, células musculares lisas, pericitos e astrócitos. O controlo rigoroso da permeabilidade da BBB é a principal limitação para o tratamento de doenças do sistema nervoso central. Estima-se que 98% dos medicamentos de pequenas moléculas não sejam capazes de atravessar a BBB [6].

B-Lymphozyten (oder B-Zellen) sind eine Art weißer Blutkörperchen. Nach der Aktivierung durch ein Antigen proliferieren und differenzieren B-Lymphozyten zu Antikörper produzierenden Zellen, den sogenannten Plasmazellen. Dann greifen die von den Plasmazellen abgesonderten Antikörper das Pathogen an und vermitteln dessen Zerstörung.

B lymphocytes (or B cells) are a type of white blood cells. Once activated by an antigen, B lymphocytes proliferate and differentiate into antibody-producing cells, named plasma cells. Then, the antibodies secreted by the plasma cells attack the pathogen and mediate its destruction.

Boas práticas de fabricação (BPF) é um conjunto de diretrizes promulgadas por agências regulatórias para garantir que os produtos sejam fabricados de forma consistente de acordo com certos padrões de qualidade [14,15].

As Boas Práticas de Fabrico (BPF) são um conjunto de diretrizes promulgadas pelas agências reguladoras para garantir que os produtos são fabricados de forma consistente de acordo com determinadas normas de qualidade [14,15].

1. Price G, Patel DA. Drug Bioavailability. 2022 Jun 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan. PMID: 32496732.
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3. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Definition of Bioequivalence https://www.fda.gov/animal-veterinary/abbreviated-new-animal-drug-applications/bioequivalence
4. U.S. Food and Drug Administration (FDA). What Are "Biologics" Questions and Answershttps://www.fda.gov/about-fda/center-biologics-evaluation-and-research-cber/what-are-biologics-questions-and answers#:~:text=Biologics%20are%20isolated%20from%20a,and%20other%20cutting%2Dedge%20technologies..
5. Nature Portfolio: Biomimetics.https://www.nature.com/subjects/biomimetics
6. Kadry H, Noorani B, Cucullo L. A blood-brain barrier overview on structure, function, impairment, and biomarkers of integrity. Fluids Barriers CNS. 2020 Nov 18;17(1):69. doi: 10.1186/s12987-020-00230-3.
7. El-Sayed R. Carbon nanotubes in nanomedicine.
   https://openarchive.ki.se/xmlui/handle/10616/45043
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9. LibreTexts libraries – Colloids.
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11. Wu J. The Enhanced Permeability and Retention (EPR) Effect: The Significance of the Concept and Methods to Enhance Its Application. J Pers Med. 2021 Aug 6;11(8):771. doi: 10.3390/jpm11080771.
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13. Thiruppathi R, Mishra S, Ganapathy M, Padmanabhan P, Gulyás B. Nanoparticle Functionalization and Its Potentials for Molecular Imaging. Adv Sci (Weinh). 2016 Dec 16;4(3):1600279. doi: 10.1002/advs.201600279.
14. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Current Good Manufacturing Practice (CGMP) Regulations
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15. European Medicines Agency (EMA). Good manufacturing practice
    https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice#:~:text=Good%20manufacturing%20practice%20(GMP)%20describes,European%20Union%20(EU)%20level.
16. National Cancer Institute (NIH)- Immunotherapy to Treat Cancer.
    https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/immunotherapy
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19. Chen ML, John M, Lee SL, Tyner KM. Development Considerations for Nanocrystal Drug Products. AAPS J. 2017 May;19(3):642-651. doi: 10.1208/s12248-017-0064-x. Epub 2017 Mar 9.
20. Book: Nanoparticles for Biomedical Applications - Fundamental Concepts, Biological Interactions and Clinical Applications. Gupta A. Chapter 21: Nanoemulsions.
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21. European Commission (EU) - Commission Recomendation of 10 June 2022 on the definition of nanomaterial (2022/C 229/01). https://environment.ec.europa.eu/news/chemicals-commission-revises-definition-nanomaterials-2022-06-10_en
22. European Commission publishes updated definition of nanomaterials.
    https://nano.swiss/en/news/european-commission-publishes-updated-definition-of-nanomaterials
23. Soares S, Sousa J, Pais A, Vitorino C. Nanomedicine: Principles, Properties, and Regulatory Issues. Front Chem. 2018 Aug 20;6:360. doi: 10.3389/fchem.2018.00360.
24. Khan I, Saeed K, Khan I. Nanoparticles: Properties, applications and toxicities. Arabian Journal of Chemistry. https://doi.org/10.1016/j.arabjc.2017.05.011
25. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Nanotechnology
    https://www.fda.gov/about-fda/nctr-research-focus-areas/nanotechnology#:~:text=Nanotechnology%2C%20the%20manipulation%20of%20material,and%20detect%20the%20nanoscale%20materials.
26. Pizzino G, Irrera N, Cucinotta M, Pallio G, Mannino F, Arcoraci V, Squadrito F, Altavilla D, Bitto A. Oxidative Stress: Harms and Benefits for Human Health. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:8416763. doi: 10.1155/2017/8416763. Epub 2017 Jul 27.

HQ-NA-2500147 – Agosto de 2025

La barrera hematoencefálica (BHE) es la barrera biológica más selectiva del cuerpo humano. La BHE se compone de una única capa de células endoteliales conectadas por complejas uniones estrechas, células de músculo liso, pericitos y astrocitos. El control estricto de la permeabilidad de la BHE es la principal limitación para el tratamiento de las afecciones del sistema nervioso central. Se calcula que el 98 % de los fármacos de molécula pequeña no pueden cruzar la BHE [6]. 

Los basófilos son un tipo de glóbulos blancos. Contienen gránulos llenos de moléculas que inducen reacciones inflamatorias y alérgicas. Los basófilos también previenen la coagulación de la sangre produciendo heparina. 

La biocompatibilidad describe la compatibilidad de un material con organismos vivos. Por lo tanto, un material biocompatible realiza su función sin inducir ninguna reacción adversa en el organismo receptor [2]. 

La biodisponibilidad se define como la parte de la dosis inicial del fármaco administrado que alcanza con éxito la circulación sistémica [1]. 

La biodistribución es la distribución de sustancias dentro de un sistema biológico. Los estudios de biodistribución se realizan para comprender y medir la localización in vivo de un fármaco. 

Según lo indicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU.: “dos productos se consideran bioequivalentes cuando son iguales en cuanto a la velocidad y el grado en que el ingrediente farmacéutico activo (active pharmaceutical ingredient, API) se vuelve disponible en el/los centro(s) de acción farmacológica. Los estudios de bioequivalencia (BE) se utilizan en diversas situaciones, con mayor frecuencia cuando un promotor propone fabricar una versión genérica de un nuevo fármaco para animales aprobado. Los estudios de BE (es decir, estudios de nivel sanguíneo, de criterios de valoración farmacológicos y de criterios de valoración clínicos) deben realizarse de acuerdo con las normativas de buenas prácticas de laboratorio (BPL)” [3]. 

Los biológicos son productos médicos biológicos utilizados para diagnosticar, prevenir y tratar enfermedades. Los biológicos normalmente se producen mediante técnicas de biotecnología en sistemas vivos. Existen muchos tipos de biológicos aprobados, como proteínas terapéuticas, anticuerpos monoclonales y vacunas. A diferencia de la mayoría de los fármacos que se sintetizan químicamente y su estructura se conoce, la mayoría de los biológicos son mezclas complejas que no son fáciles de identificar ni caracterizar [4]. 

Los biomateriales son aquellos materiales que interactúan con los sistemas biológicos. Los biomateriales naturales o sintéticos se utilizan a menudo en la fabricación de dispositivos médicos biocompatibles, como válvulas cardíacas, reemplazos de cadera y prótesis utilizadas en odontología. 

La biomimétrica es un campo interdisciplinar en el que se utilizan principios de ingeniería, química y biología para crear materiales, sistemas sintéticos o máquinas que imitan la naturaleza [5]. 

Una biopelícula es una comunidad de microorganismos (principalmente bacterias y hongos) que: i) se adhieren a una superficie y ii) producen una capa delgada pero sólida de matriz extracelular. Los microorganismos dentro de las biopelículas son 10–1000 veces más resistentes a los antibióticos que esos mismos microorganismos cuando flotan libremente. 

Un biosensor es un dispositivo que contiene uno o más componentes biológicos que reaccionan con una sustancia objetivo y produce una señal medible. Los biosensores se utilizan mucho para la monitorización de la atención sanitaria, con fines de diagnóstico y para el control de la contaminación ambiental. 

Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) son un conjunto de directrices promulgadas por las agencias reguladoras para garantizar que los productos se fabrican de forma uniforme de acuerdo con ciertos estándares de calidad [14,15].